ISO9000质量管理体系实际应用与解读

2023-05-06 11:16

ISO9000国际标准是由技术委员会制定的一项国际标准,是在总结世界各国特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的。组织建立和实施的质量体系应能够满足组织制定的质量目标,并确保影响产品质量的技术、管理和人为因素在可控范围内,无论是硬件、软件、工艺材料还是服务,所有控制措施都应针对减少和消除不合格,尤其是预防不合格。这是iso9000的基本指导思想。

首先,控制所有过程的质量。

一个组织的质量管理是通过对组织内部各个过程的管理来实现的,这是ISO9000质量管理的理论基础。人们常说 “质量体系是由若干要素组成的”,这是一种习惯的说法,实际上,大多数质量体系要素都是过程。

当组织为了实施质量体系而进行质量体系规划时,首先要确定哪些过程应结合组织的具体情况,然后分析每个过程中需要进行的质量活动,以确定应采取的有效控制措施和方法。

二、过程控制的出发点是防止不合格

ISO9000标准中涉及的过程控制涵盖了产品生命周期的所有阶段。其中包括 “控制市场调查和营销的质量”,“控制设计过程的质量”,“控制采购的质量”,“控制生产过程的质量”,“控制文件,信息,处理,存储,包装的所有方面,保送” 、 “全员培训” 等。从最初确定市场需求到最终满足需求,所有这些过程的控制都体现了预防为主的思想。

第三,质量管理的中心任务是建立和实施文件化的质量体系

ISO9000标准要求组织建立的质量体系必须记录和维护。典型的质量体系文件结构分为3个层次,即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。对质量体系文件内容的基本要求是: 应该写什么,应该写什么,结果应该记录。

四、持续的质量改进

质量改进是通过改进工艺来实现的,它是一种以追求更高的工艺效率为目标的持续活动。持续的质量改进可以提高组织的竞争力,为其成员提供贡献、改进和争取先进的机会; 可以为内部管理人员和客户及其他受益者提供更充分的信任; 可以为质量体系要求得到满足提供信任。

第五,有效的质量体系应满足客户和组织的需求和利益。

组织设计的质量体系不仅要满足客户的需求和期望,而且要保护组织的利益。顾客的需求和组织的利益是相辅相成的,应该是相辅相成的。

六、质量体系的定期评价

对质量体系进行定期评估的目的是确保各种质量活动的实施及其结果符合计划安排,并确保质量体系的持续适宜性和有效性。质量体系评价归根到底是对过程的评价。GB/T19001指出: 在对质量体系进行评估时,必须对每个评估过程提出以下3个基本问题: 1过程是否确定?过程过程记录是否正确?2该过程是否完全根据文件的要求开发和实施?3该过程在提供预期结果方面是否有效?

七、质量管理的关键在于领导

ISO9000对质量管理的定义规定: “质量管理是各级管理人员的责任,但必须由最高管理者领导”。只有管理者和领导者的重视,质量管理体系才能保证企业的有效实施,才能有效运行,从而从根本上解决企业的质量管理问题。

以上ISO900标准的基本思想对我国管理从 “人治” 到 “法治”,从粗放管理到集约管理具有重要意义。